020-83621642专业医疗器械生产许可证代理，代办医疗器械生产许可证，代办医疗器械许可证。办理医疗器械生产许可证，广州博标咨询公司专业为医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证申报、医疗器械产品注册证申报的咨询服务。我们在医疗器械生产许可证申报方面的主要服务内容是：
1． 审核符合药监局要求的生产场地证明文件；
2． 规划生产、检验、办公区域，绘制布局平面图；
3． 建立企业组织构架、建立部门职责、人员职责；
4． 购进相关生产设备、检验设备；
5． 各级人员ISO13485培训、药监局法规培训；
6． 各级人员生产能力、检验能力的技能培训；
7． 编制产品工艺流程、关键控制点和作业指导书；
8． 编制产品注册标准和其他申报资料的编制整理
9． 现场审核的跟进、整改；
10． 取得医疗器械生产许可证

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